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接受检查和处罚情况

一、接受检查情况

(一)、2021年接受检查情况

  2021年1月25日至27日,接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心对麻腮风联合减毒活疫苗进行药品注册现场核查。

  2021年1月25日至27日,接受上海药品审评核查中心对麻腮风联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗进行GMP符合性现场检查。

(二)、2020年接受检查情况

  2020年1月6日-9日,接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心对风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)进行药品注册生产现场检查(第二阶段)。

  2020年1月15日,接受上海药品审评核查中心对四价yabo网站登陆裂解疫苗进行药品生产许可现场检查。

  2020年2月18日,接受上海药品审评核查中心对yabo网站登陆裂解疫苗、甲型H1N1yabo网站登陆裂解疫苗进行药品生产许可证变更现场检查。

  2020年5月19日-21日,接受上海药品审评核查中心进行GMP跟踪现场检查。

  2020年6月15日-18日,接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心对水痘减毒活疫进行疫苗巡查检查。

  2020年7月20日-23日、2020年8月24日-26日,接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心对四价yabo网站登陆裂解疫苗进行药品注册现场核查。

  2020年7月20日-23日、2020年8月24日-26日,接受上海药品审评核查中心对四价yabo网站登陆裂解疫苗进行GMP符合性现场检查。

  2020年8月7日,接受上海药品审评核查中心对预防用生物制品进行国家局疫苗巡查检查发现缺陷整改情况专项检查。

  2020年10月27日-29日,接受上海药品审评核查中心对麻腮风联合减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)进行GMP符合性现场检查。

  2020年10月27日-29日,接受上海药品审评核查中心对预防用生物制品进行生产许可现场检查。

  2020年12月7日-11日,接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心对麻腮风联合减毒活疫苗进行药品注册现场核查。

  2020年12月7日-11日,接受上海药品审评核查中心对麻腮风联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗进行GMP符合性现场检查。

二、处罚情况

  2021年1月-3月,上海公司未收到处罚通知。

  2020年1月-12月,上海公司未收到处罚通知。